Reçetesiz ilaçlar reklama açıldı

Sağlık Bakanlığı'nın hazırladığı "Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkındaki Yönetmelik" yürürlüğe girdi.

Sağlık Bakanlığı, 1262 sayılı 'Tıbbi Müstahzarlar Kanunu'nda yer alan, 'Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik'te değişiklik yaptı. AB uyum yasaları çerçevesindeki hazırlanan yeni yönetmelik 1 Aralık 2003 tarihinden itibaren yürürlüğe girdi. Avrupa Birliği uyum mevzuatı niteliğinde olan yönetmeliğin 5. maddesinin birinci fıkrasının (a) şıkkında "Reçetesiz satılan beşeri tıbbi ürünlerin topluma tanıtımı" öngörülüyor. Yönetmeliğin 7. ve 8. maddelerinde ise "Topluma Tanıtımın Temel İlkeleri" belirtiliyor. Yönetmeliğin 8. maddesinin birinci fıkrasında "Tıbbi ürünün topluma her türlü tanıtımında; mesajın, bir tanıtım mesajı olduğu açıkça ifade edilir ve tanıtımı yapılan ürünün bir beşeri tıbbi ürün olduğu açık bir şekilde belirtilir" hükmü, son fıkrasında da "Basılı malzemeler kullanılarak verilen tanıtım bilgileri tamamen okunaklı, okuyan kişide herhangi bir tereddüt yaratmayacak nitelikte ve anlaşılır dilde olmalıdır" hükmü yer alıyor. Reçeteli ve reçetesiz satılanların ayırımı yapılmaksızın, beşeri tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetlerinin temel esaslarının verildiği yönetmeliğin 6. maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkralarında ise "Bir tıbbi ürünün tanıtımı, ürünün özelliklerini bilgilendirici, bilimsel gerçeklere uygun, güvenilir, nesnel ve açık olmalıdır. Tıbbi ürünün tanıtımında, gereksiz kullanıma ve beklenmeyen riskli durumlara neden olabilecek yanıltıcı, abartılmış ya da doğruluğu kanıtlanmayan bilgiler kullanılamaz" ifadeleri yer alıyor. İLAÇLAR, 'REÇETELİ' VE 'REÇETESİZ' OLMAK ÜZERE SINIFLANDIRILDI Diğer yandan, yönetmeliğin hukuki dayanağı olan 1262 sayılı kanunun 1. maddesinin ikinci fıkrasında, tıbbi müstahzarlar reçeteli ve reçetesiz satılanlar olmak üzere sınıflandırıldı. Kanunun 13. maddesinde de şifai tesirlerini büyütmemek suretiyle reçetesiz satılan müstahzarların "tarifname ve gazetelerde" tanıtımına izin verildi ve ilmi vasıfları hakkında hazırlanan filmlerin Sağlık Bakanlığı'nın müsaadesi ile gösterilebileceği hükmü bulunuyor. Ruhsat ya da izin sahibinin sorumlulukları ise yönetmeliğin "Ruhsat ya da İzin Sahibinin Sorumluluğu" başlıklı 14. maddesinde anlatılıyor. Sözkonusu maddenin birinci fıkrasının (a) şıkkında, "Sahip oldukları ürünlerin tanıtımının bu yönetmelikte belirtilen şartlara uygun olmasını sağlar" ifadesi yer alıyor. Son fıkrada ise "Tanıtım faaliyetinin başlatılmasından önce, hedef kitle ve ilk duyuru tarihini belirten başvuru Sağlık Bakanlığı'na sunulur" hükümlerini taşıyor. Reçetesiz satılan ve geri ödemesi yapılmayan beşeri tıbbi ürünlerin topluma tanıtım faaliyetleri bu çerçevede yürütülecek.