Sağlık Bakanı Fahrettin Koca 'asılsız bilgiler yayıldığı görülmüştür' diyerek detayları açıkladı
Abone olSAĞLIK Bakanı Fahrettin Koca, koronavirüs aşılarının uygulanması için kullanılacak 'Acil Kullanım Onayı' prosedürüne ilişkin yanlış bilgiler yayıldığını belirterek, "Acil Kullanım Onayı, ruhsat anlamına gelmemektedir. Sadece aşının ruhsatlandırılması için gerekli veriler sağlanıncaya kadar verilen, süresi belli olan geçici bir izindir" dedi.
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Twitter hesabından yaptığı son
dakika açıklamasında, Resmi Gazete'de yayımlanan 'Beşeri Tıbbi
Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair
Yönetmelik' hakkında asılsız bilgiler yayıldığını kaydetti.
Yönetmelik değişikliği ile özellikle aşıların acil kullanım onayına
ilişkin düzenleme yapıldığını kaydeden Bakan Koca, "Acil Kullanın
Onayı, Covid- 19 gibi pandemilerde yayılımın önüne geçmek ve halk
sağlığını korumak üzere geliştirilmiş güvenli aşılara vatandaşın
mümkün olan en erken sürede erişimine olanak sağlayan bir
uygulamadır. Söz konusu değişiklikle bir eksiklik giderilmiş ve
dünya genelinde uzun süredir kullanılan bu uygulamaya mevzuatımızda
yer verilmiştir" ifadelerini kullandı.
"DSÖ de aynı prosedürü öngörmektedir"
Acil Kullanım Onayı'nın ABD ve AB ülkeleri başta olmak üzere dünya genelinde uzun süredir kullanılan bir yöntem olduğunu bildiren Koca, "Halihazırda dünyada öne çıkan Covid-19 aşılarına verilen onay bu kapsamdadır. Dünya Sağlık Örgütü de ihtiyaç duyulan durumlarda aşı dahil çeşitli ürün grupları için aynı prosedürü ön görmektedir. Türkiye genelinde 16 ayrı yerli aşı ile Ar-Ge çalışmalarımız devam etmektedir. Halihazırda bir inaktif aşımızın Faz 1 klinik çalışmasında sona gelinmiş ve Faz 2 çalışmalarına hazırlanılmaktadır. Eşzamanlı olarak farklı teknolojilerle geliştirilen 5 ayrı aşımız da Faz 1 aşamasına gelmiştir. Mevzuat düzenlemesinin bir amacı da çalışmaları sonuçlanan yerli aşılarımızı güvenlik testlerinin ardından en erken şekilde vatandaşlarımızın kullanımına sunabilmektir" dedi.