İngiliz devi AstraZeneca aşıyla ilgili güzel haberi duyurdu
Abone olİngiliz ilaç devi AstraZeneca yan etki endişesi nedeniyle durdurulan 3. aşama klinik deneylerine bugün itibariyle yeniden başladı.
Avrupa klinik araştırma veritabanı EudraCT'ye göre,
AstraZeneca'nın İngiltere’deki üçüncü aşama klinik deneyleri, bugün
yeniden başladı. Veritabanında, deneylerin durumunun "geçici olarak
durduruldu" dan "yeniden başlatıldı" olarak değiştiği görüldü.
Oxford Üniversitesiyle birlikte aşı geliştiren İngiliz ilaç
üreticisi Cumartesi günü güvenlik otoritelerinden teslere
devam etmek için onay aldığını açıklamıştı.
Transvers miyelit iddiası
Oxford Üniversitesinin Covid-19 aşısı denemeleri, bir gönüllüdeki
olumsuz reaksiyon nedeniyle geçtiğimiz hafta askıya
alınmıştı. New York Times gazetesi, İngiltere'deki denemelerde bir
katılımcıda, transvers miyelit (omurilikte iltihap) geliştirdiğini
iddia etmişti.
Onbinlerce kişide aşı adayı denenmişti
AstraZeneca, prosedürler gereği bağımsız bir komitenin durumu
incelemesi için çalışmaların durdurulduğunu ve bunun aşı
çalışmalarında olağan bir durum olduğunu bildirmişti. Birkaç dozda
uygulanacak olan aşı adayının, İngiltere, ABD, Brezilya, Güney
Afrika ve Hindistan'da üçüncü aşama denemeleri yapılıyor. Üçüncü
aşama, onay öncesi son aşama olarak görülürken, bugüne kadar
İngiltere, Brezilya ve Güney Afrika'da onbinlerce kişide aşı adayı
denenmişti.
Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar
üzerinde test edilmesi gerekiyor.Klinik denemelerin ilk aşamasında,
az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup
olmadığı ve muhtemel yan etkileri araştırılıyor. İkinci aşamada,
güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100'den fazla denek
üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem,
binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar
alabiliyor.
35 aşı adayı insanlar üzerinde test ediliyor
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) verilerine göre, 28 Ağustos itibarıyla
dünya genelinde Covid-19'a karşı 35 aşı adayı klinik deneme, 145
aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında bulunuyor.