İlaçlara yeni fiyatlandırma getirildi
Abone olSağlık Bakanlığı'nın, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatları Hakkında Tebliğ'de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ'i, Resmi Gazete'de yayımlandı.
Orijinal ve jenerik ilaçlara yeni fiyatlandırma getirildi.
Değişikliğe göre, orijinal ilaçların fiyatları belirlenirken,
orijinal ürünün her formunun her birim hammadde miktarı ayrı ayrı
değerlendirilecek. Eskiden uygulanan ambalajdaki birim miktarı
değerlendirmeye alınmayacak. Aynı formun aynı birim hammadde
miktarının farklı ambalajdaki birim miktarları arasında oranlama
yapılacak. Oranlamada, fiyatı oransal olarak en düşük olan ürün
dayanak kabul edilecek. Bu oranlama küçük ambalajdan büyük ambalaja
doğru uygulanacak. Rakamsal fiyat örneklerine de yer verilen
tebliğde, örneğin 10 mg 5 tablet 7 Avro, 10 mg 10 tablet 10 Avro,
10 mg 20 tablet 30 Avro ise birim fiyatı en düşük olan 10 mg 10
tablet 10 Avro olan dayanak kabul edilecek. ORANLAMA FİYATI Bir
ürün için onaylanan fiyat, bu ürünün sonradan ruhsatlandırılacak
formları için oranlama fiyatı kabul edilecek. 10 mg 10 tablet 10
YTL ise 10 mg 20 tablet 20 YTL'den fazla satılamayacak. Mevcut
form, 10 mg 10 tablet 10 YTL iken yeni çıkan form 10 mg 5 tablet
ise ve referans fiyat bulunamıyorsa fiyatı 5 YTL'den fazla
olamayacak. Firmaların, bir ürünün herhangi bir formu için talep
edecekleri indirimler, kendi başvuruları olmadan bu ürünün diğer
formlarına uygulanmayacak. Örneğin, 10 mg 10 tablet 10 YTL iken,
diğer form 10 mg 20 tablet fiyatını firma 20 YTL'den 15 YTL'ye
indirirse, 10 mg 10 tabletin fiyatı 7.5 YTL'ye düşürülmeyecek. Aynı
hammaddenin farklı birim miktarlarının aynı ambalajdaki birim
miktarına sahip formları, AB ülkelerinde aynı fiyata satılıyorsa
aynı fiyatı alabilecek. Firmalar daha önce, orijinal ürünler için
fiyat teklif ederken, referans ülke veya ithal edildiği ülkedeki
perakende satış fiyatları, KDV oranları, depocu ve eczacı karlarını
esas alarak fiyat belirtiyordu. Değişiklikle, firmalar, söz konusu
ülkelerdeki fabrika satış fiyatlarını, Türkiye'nin o ülkedeki
Dışişleri Bakanlığı Temsilciliği'nce, temsilciliğin olmadığı
yerlerde ise o ülkenin sağlık otoritesine onaylatacak ve başvuru
tarihindeki TC Merkez Bankası döviz satış kuruna göre hesaplayarak
Sağlık Bakanlığı'na bildirecek. JENERİK ÜRÜNLERİN FİYATLARI Yapılan
değişiklikle jenerik ürünlerin fiyatları da yeniden belirlendi.
Buna göre, ürünün herhangi bir farmasötik şekli dünyada 20 yıl önce
piyasaya çıkmış ve orijinalliğini kaybetmişse, bu ürünlerin
Türkiye'deki fabrika satış fiyatına yeni karlılık oranları
uygulanarak yeni fiyatı belirlenecek. Ancak dünyada 20 yıl önce
piyasaya çıkmış ürünün orijinali Türkiye'de mevcutsa jenerik ürünün
fiyatı, 15 Haziran 2004'te geçerli olan orijinal ürünün sabitlenmiş
Avro değerinden yüksek olamayacak. Jenerik ürünlerin fiyatı, ürünün
orijinalinin referans fiyatını, eğer başka jenerik ürünler de
piyasada varsa, en yüksek fiyatlı jenerik ürünün fiyatını
geçemeyecek. Mevcut jenerik ürünlerden fiyatı orijinalinin fiyatını
geçenler varsa, jenerik ürünün fiyatı 15 Haziran 2004 tarihinde
geçerli olan orijinal ürünün sabitlenmiş Avro değerinden yüksek
olmayacak şekilde düzeltilecek. Tebliğ, 16 Mayıs 2005'te yürürlüğe
girecek.