Çin'de sakıncalı görülen ürün Türkiye'de
Abone olÇin'de satışı yasaklanan kalp stenti ürünleri Türkiye'de boy gösteriyor
Türkiye'ye ürün satmak için aranan CE (Conformite
Europeenne-European Conformity) belgesini almak artık ticarete
döküldü. Doğu bloku ülkeleri, parayı bastırana belgeyi temin
ediyor. Çin'de dahi satılması 'sakıncalı' olan bazı stentler
Türkiye'ye giriyor.
Türk sağlık sektörü 'uygunsuz ithalat' yüzünden dertli. Alvimedica CEO'su Dr. Cem Bozkurt, firmalarının 42 ülkeye kalp stenti ihraç ettiğini söylüyor. Akşam gazetesine konuşan Bozkurt, hastaları bekleyen tehlikelere dikkat çekti. Mehmet Ali Ergün sordu Bozkurt cevapladı.
ÇİN'DE BİLE SATILAMAZ!
Kendisi de kalp
cerrahı olan Dr. Bozkurt'un anlattıklarına göre Almanya gibi sağlık
sektöründe katı kuralların olduğu bir ülkeye yapılan ihracata
rağmen, iç pazar konusunda sıkıntılar var. Tıbbi cihaz
teknolojisinde Türk firmaların dünya ile yarışır hale geldiğini
söyleyen Bozkurt Çin'den getirilen ve broşüründe 'Bilgiler, Çin,
ABD ve AB dışı için geçerlidir' ibaresine atıfta bulunuyor: 'Bu
ibarenin Türkçesi, 'Çin'de beli satılamaz' demek... Çin ve Uzakdoğu
ülkelerinden sağlığa elverişsiz, doğru dürüst belgesi dahi olmayan
ürünler ithal ediliyor. Bozkurt'un anlatımlarına göre sözkonusu
'ABD, AB ve Çin dışında' ibaresi yer alan ürünlerden Türkiye'ye son
2 yılda 20 bin adet getirilmiş, çeşitli hastanelere satılmış...
Çinli yetkililer 'Bizde satma da git nereye satarsan
sat' diyor
Türkiye'de sağlıksız Çin malı stent ne kadar yaygın?
Böyle çok ürün var. Şu anda mesela mahkemesi görülen bir Çin
markası var Türkiye'de. İlgili yerlere müracaat yaptık fakat sonuç
alamadık. En sonunda bu iş böyle olmaz diyerek Büyükçekmece
Savcılığı'na müracaat ettik. Şimdi bilirkişi heyeti atandı,
inceleme tamamlandı.
Neden dava açtınız?
O Çin malı ürünün
dokümanlarında 'Benim ürünüm Avrupa Birliği'nde, ABD'de ve Çin'de
satılamaz' diyor. Bunu yazan Çin firması. Adamın kendi ülkesinde
dahi satış izni yok.
Sadece Çin mi? Ya diğer ülkelerden gelen
ürünler?
Diğer ülkelerden gelen ürün kalmadı ki... En
büyük problem Çin ve Uzakdoğu'dan gelen mal. Diğer ülkelerde sorun
yok. ABD, Almanya, İngiltere'den mal kötü olsa ne olur. Yine en
kötü ihtimalle kendi ülkesinin standartına uygun ürün gelir. Ama
Çin'de böyle bir durum yok.
Bakanlık acilen komisyon kurmalı...
Prof. Dr. Ömer Kozan / Türkiye Kardiyoloji Derneği Genel Sekreteri:
Sağlıksız ürünlerin Türkiye'ye girişiyle ilgili bir kural yok.
İnsanlar artık neredeyse valizinin içine koyup bu tür ürünleri
getiriyor. Böyle başı bozuk bir piyasa olamaz. Sağlık Bakanlığı'nın
ciddi bir komisyon kurması gerek. Nasıl ki ilaçlar Türkiye'ye
getirilirken ruhsatlandırılıyorsa aynısı bu alanda da olmalı. 'CE
marker' diye bir kıstas koyuyorlar, ama geçerliliği yok. Adı-sanı
bilinmeyen stent mezarlığına dönüşmek üzereyiz. Hastanelere
alınıyor ve 'en ucuzu bu' deniyor. Hekim olarak bizi de ciddi bir
sorunla baş başa bırakıyorlar. En ucuzu dediğiniz zaman denetim
ortadan kalkıyor. İleride bunun acısını çok fazla çekeriz.
BİZİMKİLER 'CE BELGESİ VARSA SORUN YOK' DİYOR
Türkiye bu malı alırken nasıl bir kıstas uyguluyor?
Türkiye'ye ürün satabilmek için gereken tek şey CE belgesinin
olması... Avrupa Birliği, Doğu Bloku ülkelerinden birkaç tanesinin
CE (Community European) belgesi verme yetkisi iptal edildi.
Sırf bu tür vakalar yüzünden. Birkaç yıl önce Macaristan'dan bize
de geldiler. Ürün başına 30 bin euro verin belgenizi hazırlayalım.
İngiltere'de sıhhi belge 3 bin euro civarında.
30 bin euro ne demek?
Verin parayı biz size
postayla belgenizi gönderelim demek...
AB bu durumun farkında değil mi?
Farkında tabi
ki. Bu yüzden firmalara diyor ki, 'Sen git CE belgeni kimden
alırsan al. Ama benim ülkeme satmak istiyorsan gel benim sağlık
bakanlığıma. Bu ürünün ruhsatlandırmasını ben vereceğim...
ÇİN'İN CE'Sİ 'CHINA EXPORT'
Çin Ticaret Bakanlığı da değişik bir şey yapmaya başladı. China
Export'un kısaltması anlamına gelen (CE) yazılı aynı belgeyi
veriyorlar. Biz de 3 yıl önce Çin'e ruhsatlandırma yapalım dedik.
2.5 milyon dolar harcadık. Geçen hafta Çin Sağlık Bakanlığı'ndan
yazı geldi. Dediler ki bunun ruhsatlandırması için Çin'de toplam 7
bin hastalık klinik çalışma yapmanız lazım. Bir de maliyet tablosu
göndermişler, tam 8.5 milyon dolar. Çin hastanelerinde, Çinli
hastalara bu klinik çalışmayı yapmazsak bizi Çin'e sokmuyorlar.