Alzheimer ilacına Avrupa Birliği'nden onay çıkmadı

ABD, yaklaşık 20 yıl sonra ilk kez Alzheimer tedavisi için yeni bir ilaca onay vermiş ve karar tartışmaları beraberinde getirmişti.Ancak söz konusu ilaç, Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansından (EMA) onay alamadı.Karar, erken seviye Alzheimer hastası olan 3 bin kişiyle yapılan iki deneyin sonuçlarına dayandırıldı.EMA'ya göre ilaç, erken seviye Alzheimer hastalarında etkili olmadı.Hastaların beyin taramalarında da şişkinlik ve kanama gözlendi.EMA, ilacın zararlı olabileceği yönünde görüş bildirdi.Alzheimer üzerine çalışma yapan kurumlar ise karardan memnun olmadı.Binlerce kişi için önemli bir tedavi seçeneğinin yok edildiğini savundu.ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ilaca 7 Haziran'da onay vermişti.Onay kararının ilacın makul bir olasılıkla fayda sağlayacağının görülmesi üzerine alındığı açıklanmıştı.

Internet Haber Mobil Uygulama