Ağrı kesici ilaçlar risk taşıyor
Abone olAmerikan Gıda ve İlaç Dairesi, tüm ağrı kesicilerin potansiyel kaly-damar hastalığı riski taşıdığını bildirdi. Bildiride ağrı kesici ilaçların prospektüsünde uyarı yer alacak
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), İbuprofen ve Naproksen
dahil tüm klasik ağrı kesiciler ve COX-2 sınıfı ağrı kesicilerin,
prospektüslerine potansiyel kalp-damar hastalığı riskleri
taşıdıklarına dair uyarılar eklenmesi kararı verdi. Pfizer de,
üreticisi ve ruhsat sahibi olduğu "Selekoksib" adlı ilacının
prospektüsünü bu doğrultuda düzenleyeceğini bildirdi. FDA kararı
gereği, halihazırda eczanelerde reçeteli satılan NSAİ ilaç
sınıfındaki tüm ağrı kesicilerin prospektüslerinde çerçeve
içerisinde kalp-damar hastalığı ve mide-barsak sistemi risklerine
yönelik uyarıların yer alması gerekiyor. Bu gelişmeler ışığında
Pfizer, Celebrex prospektüsünün nihai içeriği ile ilgili olarak FDA
ile görüşmelerini sürdürecek. Celebrex ile ilgili geçtiğimiz 10
yılda 40 binden fazla hastayı kapsayan klinik çalışmalardan elde
edilen detaylı verilere sahip olan Pfizer, aynı zamanda bu ilacın
yarar ve risklerini belirlemek amacıyla başlatılan uzun dönemli
klinik araştırmalara da devam edecek. Pfizer İlaçları ise bu yeni
değerlendirmeler ışığında, Türkiye'de Sağlık Bakanlığı'nı
bilgilendirmeye devam ederek, Bakanlığın kararı doğrultusunda
hareket edecek. Kaynak: www.mynet.com