Ağrı kesici ilaçlar risk taşıyor

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi, tüm ağrı kesicilerin potansiyel kaly-damar hastalığı riski taşıdığını bildirdi. Bildiride ağrı kesici ilaçların prospektüsünde uyarı yer alacak

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), İbuprofen ve Naproksen dahil tüm klasik ağrı kesiciler ve COX-2 sınıfı ağrı kesicilerin, prospektüslerine potansiyel kalp-damar hastalığı riskleri taşıdıklarına dair uyarılar eklenmesi kararı verdi. Pfizer de, üreticisi ve ruhsat sahibi olduğu "Selekoksib" adlı ilacının prospektüsünü bu doğrultuda düzenleyeceğini bildirdi. FDA kararı gereği, halihazırda eczanelerde reçeteli satılan NSAİ ilaç sınıfındaki tüm ağrı kesicilerin prospektüslerinde çerçeve içerisinde kalp-damar hastalığı ve mide-barsak sistemi risklerine yönelik uyarıların yer alması gerekiyor. Bu gelişmeler ışığında Pfizer, Celebrex prospektüsünün nihai içeriği ile ilgili olarak FDA ile görüşmelerini sürdürecek. Celebrex ile ilgili geçtiğimiz 10 yılda 40 binden fazla hastayı kapsayan klinik çalışmalardan elde edilen detaylı verilere sahip olan Pfizer, aynı zamanda bu ilacın yarar ve risklerini belirlemek amacıyla başlatılan uzun dönemli klinik araştırmalara da devam edecek. Pfizer İlaçları ise bu yeni değerlendirmeler ışığında, Türkiye'de Sağlık Bakanlığı'nı bilgilendirmeye devam ederek, Bakanlığın kararı doğrultusunda hareket edecek. Kaynak: www.mynet.com